Trang chủVới nhu cầu nhập khẩu các loại thuốc thú y tiên tiến từ nước ngoài ngày càng gia tăng nhằm nâng cao hiệu quả phòng, trị bệnh cho vật nuôi. Tuy nhiên, để đảm bảo chất lượng và an toàn trong quá trình sử dụng, pháp luật Việt Nam quy định rõ các điều kiện đối với tổ chức, cá nhân có hoạt động nhập khẩu thuốc thú y. Một trong những yêu cầu bắt buộc là phải được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
- Điều kiện để nhập khẩu thuốc thú y
Căn cứ Điều 94 Luật Thú y 2015 và Điều 18 Nghị định 35/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 123/2018/NĐ-CP quy định:
Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải đảm bảo các điều kiện sau đây:
- Có đủ các điều kiện buôn bán thuốc thú y theo khoản 1,2,3 Điều 92 Luật Thú y 2015
- Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc
- Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định
- Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
2. Trình tự, thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
2.1. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y bao gồm:
Căn cứ Khoản 1 Điều 98 Luật Thú y 2015 và Điều 21 hông tư 13/2016/TT- BNNPTNT được bổ sung bởi Thông tư 18/2018/TT- BNNPTNT quy định:
- Đơn đăng ký theo mẫu quy định tại Phụ lục XX Thông tư 13/2016/TT- BNNPTNT được bổ sung bởi Thông tư 18/2018/TT- BNNPTNT
- Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII Thông tư 13/2016/TT- BNNPTNT được bổ sung bởi Thông tư 18/2018/TT- BNNPTNT
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Chứng chỉ hành nghề thú y.
2.2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
Theo quy định tại Điều 98 Luật Thú y 2015:
– Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;
– Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Lưu ý:
– Khi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y để sản xuất, kinh doanh, cơ sở sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y do Cục Thú y cấp còn hiệu lực không phải làm thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y đối với thuốc thú y cùng loại đang được phép sản xuất
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y có giá trị trong 05 năm.
– Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn bảo đảm cho việc bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc nhập, xuất từng lô thuốc thú y.
Xem thêm:
Trình tự, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề thú y
Lưu ý: Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực tại thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại: 0867.678.066 để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác.
Khách hàng cần tư vấn chi tiết mời liên hệ:
VĂN PHÒNG LUẬT SƯ DƯƠNG CÔNG
Văn phòng: Số 10 ngõ 40 Trần Vỹ, phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, Hà Nội
Số điện thoại: 0867.678.066
Email: vanphongluatsuduongcong@gmail.com
Tiktok: tiktok.com/@lscchannel