Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu

Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu là thủ tục mà doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện tại Cục Quản lý Dược – Bộ y tế để đảm bảo rằng sản phẩm đạt các quy định về nguồn gốc, mức độ an toàn, các quy chuẩn về kỹ thuật,…

thực phẩm bảo vệ sức khỏe, vpls dương công

1. Trình tự thủ tục

Bước 1. Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống nghidinh15.vfa.gov.vn

Bước 2. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký, cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

– Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu.

– Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

2. Phí, lệ phí

1.500.000 đồng/lần/sản phẩm

3. Thành phần hồ sơ

STT Hồ sơ Ghi chú
1.        Bản công bố sản phẩm Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP
2.        Đăng ký kinh doanh Có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm
3.        Nhãn sản phẩm
  • Là hình ảnh rõ nét các mặt của bao bì đóng gói trong, ngoài sản phẩm
  • Có các nội dung theo quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa

Xem thêm: Quy định về nhãn phụ đối với hàng hóa nhập khẩu

4.        Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng Phòng thử nghiệm phải đạt tiêu chuẩn ISO 17025
5.        Bản tiêu chuẩn sản phẩm SPEC Do nhà sản xuất cung cấp với đầy đủ nội dung:

  • Tên sản phẩm
  • Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất
  • Trạng thái sản phẩm
  • Thành phần cấu tạo
  • Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu
  • Chỉ tiêu an toàn
  • Hướng dẫn sử dụng
  • Chất liệu bao bì, quy cách đóng gói
  • Thời hạn sử dụng
  • Hướng dẫn bảo quản
6.        Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố Là các tài liệu nghiên cứu, sách đã xuất bản nêu công dụng thành phần

 

7.        Bảng giải trình công thức sản phẩm Liệt kê các thành phần chính, phụ tạo nên công dụng của sản phẩm.

Nội dung:

  • Tên thành phần
  • Hàm lượng dùng/ngày
  • Hàm lượng theo khuyến cáo của tài liệu chứng minh/ngày
  • % so với tài liệu
  • Tên tài liệu, tên tác giả, số trang
  • Công dụng
8.        Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm  Trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
9.        Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) Do nhà sản xuất cung cấp
10.   Hợp đồng gia công với nhà sản xuất Trường hợp công ty đưa sản phẩm ra thị trường khác công ty sản xuất

Xem thêm:

Hồ sơ, trình tự thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu


Lưu ý: Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực tại thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại: 0867.678.066 để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác.


Khách hàng cần tư vấn chi tiết mời liên hệ:
VĂN PHÒNG LUẬT SƯ DƯƠNG CÔNG
Văn phòng: Số 10 ngõ 40 Trần Vỹ, phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, Hà Nội
Số điện thoại: 0867.678.066
Email: vanphongluatsuduongcong@gmail.com

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *